喜訊！賽基生物再創(chuàng)佳績！

由賽基生物其自主研發(fā)的四色淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，成功獲得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證！繼六色淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒獲批后，賽基生物現(xiàn)已同時(shí)擁有兩張淋巴細(xì)胞亞群Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，為臨床診斷與治療再添利器！

●? 六色淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒：同步檢測CD3、CD4、CD8、CD16/56、CD19、CD45等關(guān)鍵標(biāo)志物，支持更精細(xì)的淋巴細(xì)胞亞群分析，尤其適用于腫瘤免疫、感染性疾病及自身免疫病的精準(zhǔn)診斷。

●? 四色淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒：減少設(shè)備限制，滿足常規(guī)免疫功能評估需求，操作簡便，助力更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)便捷開展淋巴細(xì)胞亞群檢測服務(wù)。

兩款試劑盒均支持淋巴細(xì)胞亞群的絕對計(jì)數(shù)與相對計(jì)數(shù)同步檢測，避免“比例正常但數(shù)量異?！钡穆z風(fēng)險(xiǎn)，為臨床提供更直觀的免疫狀態(tài)評估。

試劑采用高滴度單克隆抗體，靈敏度與特異性達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，且通過嚴(yán)格的Ⅲ類器械審評，確保檢測結(jié)果精準(zhǔn)可靠，為臨床診斷提供堅(jiān)實(shí)保障。

隨著腫瘤免疫治療、器官移植監(jiān)測、感染性疾病評估等領(lǐng)域?qū)α馨图?xì)胞亞群檢測需求的激增，進(jìn)口試劑長期占據(jù)市場主導(dǎo)的局面亟待打破。賽基生物雙證的獲批，不僅打破國際技術(shù)壁壘填補(bǔ)了國產(chǎn)高端流式試劑的空白，更通過高質(zhì)量產(chǎn)品與本土化服務(wù)，推動檢測技術(shù)普及至各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，惠及更廣泛患者群體。

未來，賽基生物將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，拓展應(yīng)用領(lǐng)域，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案。攜手廣大醫(yī)療工作者，共同守護(hù)人類的健康防線！